Experte IT-Validierung und IT-Support (m/w/d)
Experte IT-Validierung und IT-Support (m/w/d)
<body> <h1>Experte IT-Validierung und IT-Support (m/w/d)</h1> <h2>Paul W. Beyvers GmbH, Berlin-Tempelhof</h2> <p> Die Firma Paul W. Beyvers GmbH, ein Unternehmen der familiengeführten InfectoPharm Gruppe, ist ein europaweit anerkannter Lohnhersteller von Arzneimitteln und Kosmetika. Unsere 90 Mitarbeitenden unterstützen InfectoPharm und andere namhafte Kunden bei der galenischen und analytischen Entwicklung neuer Produkte sowie bei der Herstellung, Prüfung und Konfektionierung von flüssigen und halbfesten Darreichungsformen. Wir investieren kontinuierlich in den Ausbau unserer Produktionsanlagen und IT-Systeme, um unter Beibehaltung höchster Qualitätsstandards nach GMP-Richtlinien zu wachsen. Hierbei sind Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten der Systeme genauso unerlässlich wie die Unterstützung der Anwender. Für unseren Standort in Berlin-Tempelhof suchen wir Sie als fachkundigen Ansprechpartner zur Verstärkung unseres kompetenten und sympathischen Teams als Experte IT-Validierung und IT-Support (m/w/d) IHRE AUFGABEN Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von IT Systemen nach GMP / GAMP: Erstellen von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten Durchführen von GxP Risikoanalysen (DQ, IQ, OQ, PQ) Anfertigen von Testplänen und -berichten (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV) Erstellen und Pflegen von Arbeitsanweisungen (SOPs) zur IT-Validierung Unterstützen der IT-Anwender am Standort Berlin (1-st Level Support) Einrichtung und Support von Endgeräten wie Computer, Drucker und Netzwerktechnik, inkl. der Installation von Anwendungen und Treibern Erstellen und Pflegen der (Anwender-)Dokumentation WAS SIE MITBRINGEN Erfolgreich abgeschlossenes (Hochschul-) Studium mit informationstechnischem Hintergrund wie z.B. (Wirtschafts-)Informatik, Bioinformatik oder eine abgeschlossene IT-Ausbildung mit vergleichbarer Qualifikation wie z.B. zum Fachinformatiker*in Systemintegration Gute Kenntnisse der GMP / GAMP Vorschriften oder das Interesse, sich schnell einzuarbeiten Erfahrung im pharmazeutischen oder medizintechnischen Arbeitsumfeld mit der Qualifizierung/Validierung von IT-Systemen wünschenswert Fundierte Anwenderkenntnisse im Bereich Microsoft Betriebssysteme (Windows 7/10) sowie der Microsoft Office Produktpalette (Office 365) Grundlegende Kenntnisse mit Netzwerken, IT-Infrastruktur- und/oder in der IT-Sicherheit Kenntnisse im Bereich Microsoft Server Betriebssystemen wünschenswert Prozessaffinität, strukturierte, lösungsorientierte sowie pragmatische Arbeitsweise Spaß am Arbeiten im Team Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) WAS WIR BIETEN Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit bei einem stark wachsenden Pharmahersteller Kurze Entscheidungswege und vielfältige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in der Unternehmensgruppe Ein attraktives Vergütungspaket Arbeiten in einem kompetenten und sympathischen Team Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen im PDF-Format (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihrer Kündigungsfrist an info@beyvers.de Kontakt: Paul W. Beyvers GmbH Schaffhausener Str. 26 - 34 D-12099 Berlin Telefon: +49/ 30/ 62 89 30 0 info@beyvers.de </p> </body>