Inspektor (m/w/d) im Bereich der Medizinprodukte / Medical Apps
Inspektor (m/w/d) im Bereich der Medizinprodukte / Medical Apps
<body> <h1>Inspektor (m/w/d) im Bereich der Medizinprodukte / Medical Apps</h1> <h2>Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo), Berlin</h2> <p> Medizinische Apps - smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Gestalten Sie mit uns eine anwendungssichere Zukunft! Die Digitalisierung in der Medizin eröffnet enorme Chancen die medizinische Forschung und Patientenversorgung zu verbessern. Übernehmen Sie jetzt Verantwortung durch die Überwachung und Kontrolle von z.B. Medizinprodukteherstellern, insbesondere im Bereich Medical Apps und medizinischer Gesundheitsanwendungen! Wir suchen eine Persönlichkeit, die großen Wert auf konstruktive Zusammenarbeit legt und die unsere Leidenschaft für den Schutz der Bevölkerung zu sorgen, teilt. Für dieses hochspannende Sachgebiet im Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin suchen wir ab sofort einen qualifizierten und motivierten Inspektor (m/w/d) im Bereich der Medizinprodukte / Medical Apps in der Entgeltgruppe 14 Fgr. 3 Teil I der Anlage A zum TV-L Kennzahl: L 32/2023 Ihre wichtigsten Aufgaben bei uns sind: Überwachung der Hersteller, Bevollmächtigter, Importeure und Händler von Medizinprodukten in den zugewiesenen Betrieben, insbesondere der Hersteller von Medical Apps sowie der Sicherheit von Netzwerken auch in Gesundheitseinrichtungen Koordination und Bearbeitung von Anfragen und Beschwerden zu Medizinprodukten mit besonderen Schwierigkeiten (auch in Englisch) Koordination und Durchführung der Anzeigenbearbeitung, Sichtung und Auswertung von Vorkommnismeldungen, Meldungen über Bescheinigungen sowie Durchführung von Überwachungen und Anordnung von Maßnahmen (u. a. Untersagung des Inverkehrbringens von Medizinprodukten) Sonderaufgaben Mitarbeit in fachspezifischen Projekten und bei der Pflege und Weiterentwicklung des referatsinternen QM-Systems Zuarbeit für die Hausleitung sowie die zuständige Fachaufsicht, insbesondere bei Anfragen aus dem Abgeordnetenhaus, Petitionen und Presseanfragen sowie für Bund-Ländergremien Die detaillierten Aufgaben sowie die dezidierten fachlichen und außerfachlichen Anforderungen und deren Gewichtung bitte ich dem Anforderungsprofil zu entnehmen. Es ist Bestandteil dieser Ausschreibung und als Anhang beigefügt. Bitte bedenken Sie, dass das Anforderungsprofil vorrangig ein Führungsinstrument zur Personalentwicklung und zur Erstellung von dienstlichen Beurteilungen/ Zeugnissen ist. Das detaillierte Anforderungsprofil können Sie über den Button "weitere Informationen" abrufen. Ihre Vorteile und Chancen: Durch die enge Zusammenarbeit innerhalb des Hauses lernen Sie nicht nur Ihr eingespieltes Team und Ihren anspruchsvollen Aufgabenbereich, sondern gleich unser gesamtes Landesamt kennen regelmäßige Arbeitsgruppenbesprechungen und ein kollegialer Austausch lassen Sie sicher einsteigen Sie sind digitalen Neuerungen gegenüber stets aufgeschlossen und nutzen vielfältige Kommunikationswege, um den engen Kontakt mit den Herstellern von Medizinprodukten wie z.B digitalen medizinischen Gesundheitsanwendungen, zu halten Sie sind vor Ort, wenn kritische, anlassbezogene und regelmäßige Inspektionen vorgenommen werden, weil der Patientenschutz Ihr oberstes Anliegen ist Durch ihre IT-Affinität und Ihrem Verständnis einer sich technologisch stetig wandelenden und fortschreitenden Branche/Industrie können Sie Ihr Wissen im Bereich der Medizinprodukte und Softwareentwicklungen einbringen und sind dabei den technologischen Neuerungen stets aufgeschlossen Es steht Ihnen ein moderner Arbeitsplatz in einer grünen parkähnlichen Umgebung im Herzen Berlins mit einer guten Verkehrsanbindung (Dienstgebäude Turmstraße) zur Verfügung. Selbstverständlich unterstützen wir Sie auch bei der Entwicklung Ihrer persönlichen Stärken und bieten Ihnen unterschiedliche & individuell auf Sie zugeschnittene Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten an. Mit der flexiblen Arbeitszeitgestaltung und der Möglichkeit im Home-Office (unter Berücksichtigung dienstlicher Erfordernisse) zu arbeiten, stellen wir sicher, dass Sie Ihr Berufs- & Privatleben nach persönlichen Vorstellungen gestalten können. Zudem bieten wir Ihnen Mitarbeiter-Tarife in verschiedenen Sportstudios an. Ein Betriebsrestaurant und viele verschiedene Angebote in kurzer Reichweite laden Sie zur Mittagspause ein. Eine betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Vorsorgeuntersuchungen & Grippeschutzimpfungen, kostenlose externe Sozialberatung, Sabbatical, jährliche Betriebsausflüge sowie 30 Urlaubstage im Jahr, damit Sie sich auch wirklich erholen können, sind nur einige unserer Benefits. Das sollten Sie mitbringen: abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom oder Master) in einem der folgenden Fachrichtungen, z.B: Elektro- und Informationstechnik (z.B Medizinische Informationstechnik) Feinwerk- und Mikrotechnik Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Bioingenieurswesen Chemie Physik Mechatronik Medizintechnik Medizininformatik zuzüglich Erfahrung in der Software-Entwicklung und Validierung (z.B von medizinischen Gesundheitsanwendungen) Von Vorteil sind Kenntnisse aus der behördlichen Medizinprodukteüberwachung, der industriellen Medizinprodukteherstellung oder eine hauptberufliche Tätigkeit mit dem Schwerpunkt Medizinproduktesicherheit / Softwareentwicklung sowie Kenntnisse des zugrundeliegenden Fachrechts. Das Aufgabengebiet erfordert ein hohes Maß an Kooperationsfähigkeit und eine situationsangemessene Kommunikationsfähigkeit. Der/Die künftige Stelleninhaber*in muss über eine sehr gute Entscheidungsfähigkeit, Souveränität aber auch über eine ausgeprägte Konfliktfähigkeit verfügen. Englischkenntnisse werden als gegeben erachtet. Sie wollen mehr wissen? Ihre Bewerbung in deutscher Sprache, die Ihre Motivation und Ihre Eignung für das ausgeschriebene Aufgabengebiet erkennen lässt, beinhaltet Folgendes: geeignete Unterlagen zu den formalen Anforderungen (z.B. Urkunden und/oder Zeugnisse, die Ihre Qualifikation belegen). Bei ausländischen Bildungsabschlüssen bitte wir um Übersendung entsprechender Nachweise über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss und eine beglaubigte Übersetzung einen lückenlosen tabellarischen Lebenslauf (das Beifügen eines (Pass-)Fotos ist nicht erforderlich) mit einer Tätigkeits- und Fortbildungsübersicht unter Angabe, wann die Fortbildung stattgefunden hat, einschl. aussagekräftiger Unterlagen - ein bloßer Hinweis auf die Personalakte ist bei Beschäftigten des öffentlichen Dienstes nicht ausreichend ein aktuelles Arbeitszeugnis oder eine aktuelle dienstliche Beurteilung (inkl. dazugehörigem Anforderungsprofil), wenn möglich die letzten 3 Arbeitszeugnisse oder dienstlichen Beurteilungen. Bitte kümmern Sie sich rechtzeitig um die Erstellung eines aktuellen Arbeitszeugnisses oder einer aktuellen dienstlichen Beurteilung und reichen diese/s unverzüglich nach sofern Sie Beschäftigte*r des öffentlichen Dienstes sind, eine Einverständniserklärung zur Personalakteneinsicht unter Angabe der personalaktenführenden Stelle (Anschrift mit Angabe des Stellenzeichens/Mailadresse) Bitte bewerben Sie sich bis zum 18.06.2023 ausschließlich online über den Button "Jetzt bewerben!« Im Auswahlprozess können nur vollständige Bewerbungsunterlagen berücksichtigt werden. Während der Bewerbungsphase findet die Kommunikation ausschließlich per E-Mail statt. Bitte überprüfen Sie regelmäßig Ihren E-Mail Posteingang sowie Ihren Spam-Ordner. Im Zusammenhang mit der Durchführung des Auswahlverfahrens und ggf. der Einstellung werden die Daten der Bewerber*innen elektronisch gespeichert und verarbeitet [ § 18 BlnDSG i.V.m. § 26 BDSG]. Eine Weitergabe an Dritte erfolgt nicht. Die Personalauswahl ist ca. 2-4 Wochen nach Ausschreibungsende in Form eines teilstrukturierten Interviews vorgesehen. Weitere Hinweise: Das Landesamt für Gesundheit und Soziales ist bestrebt, bestehende Unterrepräsentanzen von sowohl Frauen und als auch Männern abzubauen und wird dies bei der Personalauswahl berücksichtigen. Schwerbehinderte oder ihnen gleichgestellte schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bitte weisen Sie in Ihrer Bewerbung auf eine vorhandene Schwerbehinderung bzw. Gleichstellung hin und fügen Sie entsprechende Unterlagen bei. Wir freuen uns, wenn sich Bewerber*innen mit Migrationshintergrund, die die Anforderungen erfüllen, angesprochen fühlen. Wir begrüßen jede Bewerbung, die die formalen Anforderungen erfüllt, unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Kosten, die Ihnen im Zusammenhang mit Ihrer Bewerbung entstehen (Fahrtkosten o.ä.), können leider nicht erstattet werden. Für alle weiteren Fragen steht Ihnen Ihr persönlicher Ansprechpartner Herr Eisenhardt (Tel: 030/ 90229-1626 bzw. unter der E-Mail-Adresse: zbb@lageso.berlin.de ) gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! weitere Information Jetzt bewerben! </p> </body>