Medical Writer (m/w/d)
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<body> <h1>Medical Writer (m/w/d)</h1> <h2>Hays AG, München</h2> <p> Sie sind hier: hays.de / Jobsuche/Projektbörse / t01 Medical Writer (m/w/d) Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Referenznummer 441160/1 Startdatum sofort Jetzt bewerben Jetzt bewerben Meine Aufgaben Entwicklung von Dokumenten für regulatorische Zwecke wie IND, Investigator´s Broschüre, DSUR, PSUR, Briefing Books für die Interaktion mit der Gesundheitsbehörde Entwicklung klinischer Dokumente wie Clinical Study Reports (CSRs) Koordination des Teams, das zu den oben genannten Dokumenten beiträgt, Planung und Durchführung von Initiations- und Jurysitzungen Sammeln, Bewerten, Organisieren, Verwalten und Zusammenstellen von Informationen in einer Vielzahl von Formaten Sicherstellung der Einhaltung der von den Aufsichtsbehörden (in erster Linie FDA und EMA sowie europäische Nationalagenturen) erlassenen Vorschriften Auf dem Laufenden bleiben über Änderungen in den regulatorischen Gesetzen und Richtlinien Analyse komplizierter Informationen, einschließlich Versuchsdaten Beratung von Herstellern/Wissenschaftlern über Vorschriften Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und der Einhaltung strenger Fristen bei den Einreichungen Erstellung der Dokumentation Meine Qualifikationen Erfolgreicher Abschluss wie Biowissenschaften, Medizin, Biologie, Chemie, Physik, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie, Medizinische Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in den Biowissenschaften in einer Position als Regulierungs- oder Medizinschriftsteller Verhandlungssichere Englischkenntnisse Kenntnisse über die Anforderungen an den Inhalt und die Formatierung von Dokumenten Gutes und schnelles Verständnis biologischer und klinischer komplexer Situationen Idealerweise Gesundheitsbehörde und Pharmaerfahrung Meine Vorteile Internationales Unternehmen Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Jacqueline Klawonn Referenznummer 441160/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de Jetzt bewerben Jetzt bewerben FAQ Sitemap Seitensuche Impressum Hinweisgeberrichtlinien Datenschutz Kontakt FAQ Sitemap Seitensuche Impressum Hinweisgeberrichtlinien Datenschutz © Copyright Hays plc, 2019. HAYS, die H-Symbole für das Unternehmen und die jeweilige Branche, Recruiting Experts Worldwide, das Logo Hays Recruiting Experts Worldwide und Powering the World of Work sind eingetragene Markenzeichen der Hays plc. Die H-Symbole für das Unternehmen und die jeweilige Branche sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten. </p> </body>