Mitarbeiter (m/w/d) QS-Batch Record Review
Mitarbeiter (m/w/d) QS-Batch Record Review
<body> <h1>Mitarbeiter (m/w/d) QS-Batch Record Review</h1> <h2>Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Bovenau</h2> <p> Zur Verstärkung unseres Teams Projekte in der Abteilung Qualitätssicherung suchen wir am Standort Bovenau zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als erfahrenen Mitarbeiter (m/w/d) QS-Batch Record Review Bovenau Vollzeit Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG , Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der HELM AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 300 Mitarbeitenden in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültigen SOPs und Richtlinien Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch-Record-Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person Festlegung der Freigabetermine und Koordination in Absprache mit Projektmanagern, Fachabteilungen und Qualified Persons Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen Sicherstellung der termingerechten Prüfung der Chargendokumentation Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation und selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen Schulung der Mitarbeiter zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung Überarbeitung und Neuerstellung von Dokumenten (z.B. SOPs) Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe Mitwirken bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Wen wir suchen: Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit biotechnologischem Schwerpunkt oder eine naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung Sie verfügen idealerweise über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit Sie können auf erste GMP-Erfahrungen zurückgreifen Sie haben Freude im Umgang mit Dokumenten Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt Eine sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg Sie erwartet: Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive Flexible Arbeitszeitmodelle Leistungsgerechte Bezahlung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge) & 30 Tage Urlaub Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und Vermögenswirksamen Leistung Kostenlose Parkplätze bzw. Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder zum Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen Das macht uns besonders: Für uns ist die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre E-Mail-Bewerbung unter Angabe der Referenznummer 10/2023 , Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Personalabteilung | Alina Christen Dengelsberg | 24796 Bovenau bewerbung@richter-helm-biologics.eu Weitere Infos unter: www.richter-helm.eu Jetzt bewerben </p> </body>