Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Bereich GCP
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Bereich GCP
<body> <h1>Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Bereich GCP</h1> <h2>Inamed GmbH, Gauting</h2> <p> Inamed ist ein Auftragsforschungsinstitut mit Spezialisierung im Bereich frühe klinische Arzneimittelentwicklung und führt klinische Studien an Patienten mit Atemwegserkrankungen durch.   Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Bereich GCP für die Mitarbeit an Erhalt und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems Ihre Aufgaben Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Phase I inkl. Data Science, Klinisches Datenmanagement und Safety Labor (Projekt-, Prozess-,Systemaudits) Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP) Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagement Ihre Qualifikation Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium Erfahrungen im Bereich QM, als GCP-Auditor oder einer vergleichbaren Tätigkeit (GCP Trainer, Durchführung klinischer Studien, etc.) Selbständige und strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Versierter Umgang mit MS Office Sehr gute kommunikative Fähigkeiten Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz Ihre Bewerbung: Sie möchten ein neues Aufgabengebiet übernehmen und Ihre Fachkompetenz & Erfahrung entspricht unserem Anforderungsprofil? Dann freuen wir uns jetzt schon auf Ihre Bewerbung (Anschreiben / tabellarischer Lebenslauf) an: Inamed GmbH Personalabteilung Robert-Koch-Allee 29 82131 Gauting (bei München) E-mail: bewerbung@inamed-cro.com Tel: 089-89 35 69 37 Jetzt bewerben </p> </body>