Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control
Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control
<body> <h1>Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control</h1> <h2>DKMS Stem Cell Bank gGmbH, Dresden</h2> <p> Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen! Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1000 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 11,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an unserem Ziel arbeiten. Die DKMS Stem Cell Bank ist ein eigenständiges pharmazeutisches Unternehmen innerhalb der DKMS Familie. Sie hat sich die Herstellung und Lagerung von kryokonservierten Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut und peripherem Blut zur Aufgabe gemacht. Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in 60 %-Teilzeit und befristet auf 3 Jahre als Elternzeitvertretung , eine:n Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control Ihre Aufgaben: Fachexperte für die Prozesse CAPA und Change Control Sicherstellung, dass diese Prozesse entsprechend gesetzlicher Vorgaben etabliert, ausgeführt, mit Kennzahlen gesteuert sowie kontinuierlich verbessert werden Mitwirkung an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren der DKMS Stem Cell Bank sowie Vertretung des Bereichs CAPA und Change Control Beratung und Unterstützung bei Fragen zu Qualitätsmanagement, GMP und weiteren gesetzlichen Anforderungen Unsere Anforderungen: Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Gesundheitswesen oder vergleichbar) Berufserfahrung im regulierten, pharmazeutischen Umfeld Zusatzqualifizierung im Bereich Qualitätsmanagement ist wünschenswert Kenntnisse zu gesetzl. Anforderungen im GMP-Bereich und Arzneimittelrecht Sehr gute Englischkenntnisse Was wir bieten: Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima Flexibles Arbeitszeitmodell ohne Schichtarbeit Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen Sabbatical-Angebot Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.) Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits Die DKMS ist eine ambitionierte Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert. Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung . Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnissen und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen im weiteren Auswahlprozess berücksichtigen können. Weitere Informationen finden Sie unter www.dkms.de/de . DKMS Stem Cell Bank gGmbH, Enderstr. 94, 01277 Dresden dkms.de </p> </body>