Referent QA (Systems und CAPA) (m/w/d)
Referent QA (Systems und CAPA) (m/w/d)
<body> <h1>Referent QA (Systems und CAPA) (m/w/d)</h1> <h2>Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Dessau-Roßlau</h2> <p> Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations im Werk Dessau als Referent QA (Systems und CAPA) (m / w / d) befristet auf 2 Jahre  DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  QA-Servicepartner bei Projekten im Bereich Reinraum und Reinstmedien (Wasseranlage und Gase) - Prüfung auf Übereinstimmung mit einschlägigen Guidelines und (Standardarbeitsanweisungen) SOPs Teilnahme an Projektbesprechnungen und Überführung in die Routine QA-seitiger Review der Berichte zu Monitoringdaten (RRM & Wasser) der verschiedenen Herstellgebäude am Standort Review der SOPs im Bereich Monitoring Überwachungsfunktion im Bereich physikalisches Monitoring in Zusammenarbeit mit der technischen QA am Standort im Bereich Monitoring - Abweichungsbearbeitung, CAPA Management und weitere GMP relevante elektronische Systeme (Change Control) in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen in Systemen wie JIRA QA Support bei Root Cause Analysen Schnittstelle zur QA1 Quality Oversight und interne Schnittstelle zur QK Mikrobiologie Kontrolle der Eingabe in elektronischen Systemen (LIMS) zur Labordatenerfassung und Überwachung - Überwachungsfunktion als QA  unterstützende Tätigkeit in der Begleitung von internen Begehungen und Zusammenarbeit mit der Quality Oversight  QA Servicepartner für Fragen zur Hygiene in klassifizierten Bereichen (wie Reinigung und Desinfektion, Bekleidungskonzept) - Prüfung auf Übereinstimmung mit allgemein gültigen Guidelines QA-Unterstützung der Bereichen Produktion, Engineering bei (Re-) Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (zum Beispiel Media Fill und mikrobiologischer Isolatorqualifizierung)   Teilnahme an Selbstinspektionen  DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie  ein Diplom- oder Ingenieurabschluss erforderliche Kenntnisse in Englisch und Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel, Access) wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich Projektmanagement Sie sollten durchsetzungsstark, teamorientiert und gewissenhaft sein Erfahrungen mit GMP, cGMP, LIMS, SAP sowie mit der Organisation komplexer Arbeitsabläufe   >> Hier bewerben   Als wachsendes internationales Unternehmen bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 38934. </p> </body>