Specialist Qualifizierung / Validierung (f/m/d)
Specialist Qualifizierung / Validierung (f/m/d)
<body> <h1>Specialist Qualifizierung / Validierung (f/m/d)</h1> <h2>ITM Medical Isotopes GmbH, Neufahrn bei Freising</h2> <p> ITM Medical Isotopes GmbH ITM ist eine biotechnologische und radiopharmazeutische Unternehmensgruppe in Privatbesitz, die zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika und Radioisotope für die Krebsbehandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Darüber hinaus entwickeln wir ein eigenes Portfolio mit wachsender Pipeline an Produktkandidaten zur zielgerichteten Behandlung von Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen. Unsere Zielsetzung besteht darin, mit der Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität für Krebspatientinnen und -patienten maßgeblich zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren. Der Hauptsitz der Unternehmensgruppe befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM). Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich der Produktion für unseren Standort in Neufahrn bei Freising suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ihre Aufgaben: Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Sterilproduktion Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz in der Sterilproduktion Erstellung und Schulung von SOPs Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie z. B. Quality Unit, Technik etc. Das bringen Sie idealerweise mit: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen »Hands-on«-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es erwartet Sie: Ein moderner Arbeitsplatz mit State-of-the-art-Laborausstattung Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen Anspruchsvolle und vielfältige Projekte in interdisziplinären und hochprofessionellen Teams Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen Ein attraktives Vergütungspaket mit zahlreichen Benefits Wir bei ITM arbeiten alle zusammen an einem gemeinsamen Ziel - dem Wohl unserer Patientinnen und Patienten. Das ist es, was uns jeden Tag antreibt und was wir mit Leidenschaft verfolgen. Dafür schaffen wir Möglichkeiten, die so einzigartig sind wie unser Team. Wir fördern Vielfalt und Inklusion - der Input unserer multikulturellen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter macht uns zu dem, was wir sind. Nur gemeinsam können wir dazu beitragen, den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität von Krebspatientinnen und -patienten weltweit maßgeblich zu verbessern und ihnen bessere Antworten zu geben als »vielleicht«. Fühlen Sie sich angesprochen? Sind Sie interessiert, die Zukunft von ITM aktiv mitzugestalten und sich einem unserer engagierten Teams in einem innovativen Arbeitsumfeld anzuschließen? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittsdatums sowie Ihrer Gehaltsvorstellung zu. Die Stelle ist in der ITM Medical Isotopes GmbH angesiedelt, a company of the ITM group. Bewerbungen werden sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch angenommen. Jetzt bewerben ITM Medical Isotopes GmbH Human Resources Walther-von-Dyck-Straße 4 85748 Garching </p> </body>