Spezialist Qualitätsmanagement und Regulatorik für Medizinprodukte (w/m/d)
Spezialist Qualitätsmanagement und Regulatorik für Medizinprodukte (w/m/d)
<body> <h1>Spezialist Qualitätsmanagement und Regulatorik für Medizinprodukte (w/m/d)</h1> <h2>Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Dresden</h2> <p> Jobs mit Aussicht Wir finden eine Lösung. Jobs mit Aussicht Spitzenmedizin braucht Forschung. Das Else-Kröner-Fresenius-Zentrum für Digitale Gesundheit (EKFZ), ein gemeinsames Zentrum der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden und des Universitätsklinikums Dresden fördert die translationale und interdisziplinäre Forschung im Themengebiet der digitalen Medizin und Gesundheit. Das durch die Else Kröner-Fresenius-Stiftung geförderte Zentrum kooperiert eng mit vielen High-Tech-Spezialisten im Dresdner Forschungsumfeld und soll die Zusammenarbeit mit der Hochschulmedizin stärken und fördern. Technische Innovationen sollen so noch schneller den Patienten zugutekommen. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist eine Stelle als Spezialist Qualitätsmanagement und Regulatorik für Medizinprodukte (w/m/d) in Vollzeitbeschäftigung, befristet für zunächst 24 Monate zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L). Ihre Aufgaben: Als Spezialist für Qualitätsmanagement und Regulatorik sind Sie für die Beratung und Begleitung der interdisziplinären Innovationsprojekte des EKFZ für regulatorische Fragestellungen der Hauptansprechpartner für die Forschenden. Besonders im Vordergrund steht die Etablierung von neuen Strukturen, um die Forschungsideen unserer akademischen Teams vorgabengerecht schrittweise hin zu Medizinprodukten zu entwickeln. Um die komplexen gesetzlichen Vorgaben (v. a. MDR) in der Praxis umzusetzen, besitzen Sie Kenntnisse im Qualitätsmanagement und haben idealerweise bereits praktische Erfahrung im Bereich Medizintechnik und/oder In-vitro-Diagnostik. Sie arbeiten in einem multidisziplinären Umfeld von Forschenden, Technikern und Ärzten in enger Abstimmung mit den Teams der Qualitätssicherung und klinischen Studienzentralen der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus Dresden zur Unterstützung unseres gemeinsamen Ziels high-tech Innovation für den Patienten nutzbar zu machen. Kreativität und Leistungsbereitschaft stehen im Vordergrund. Sie zeichnen sich durch eine serviceorientierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus, haben Freude am interprofessionellen und lösungsorientierten Arbeiten in einem akademisch geprägten Arbeitsumfeld. Zusätzlich identifizieren Sie sich mit unserem Ziel der Weiterentwicklung eines Spitzenstandorts für die Hochschulmedizin. Zu Ihren Aufgaben gehören im Wesentlichen: Unterstützung unserer Projektteams bei regulatorischen Fragestellungen sowie bei der Definition und Umsetzung internationaler Zulassungsstrategien - stets unter Einhaltung der relevanten Anforderungen und Regularien Beratung und Begleitung von Ideen und Projekten auf dem Weg zum Prototyp und zur CE-Zertifizierung und Unterstützung bei der Erstellung der notwendigen technischen Dokumentationen Konzeption und Durchführung geeigneter Schulungs- und Informationsformate für Techniker, Wissenschaftler und Ärzte, z. B. Workshops Qualitätsmanagement und Risikomanagement Ihr Profil: abgeschlossenes Studium in den Bereichen Regulatory Affairs, Biomedizintechnik oder ähnlich; alternativ waren Sie bereits als Zulassungs-Ingenieur, Qualitätsingenieur oder vergleichbar tätig Interesse und Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Risikomanagement starker Teamplayer mit hoher Sozialkompetenz und selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsweise hohe Affinität zu Themen der digitalen Medizin und Gesundheit sowie regulatorischen Fragestellungen Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur: Tätigkeit in der medizinisch führenden Forschung, Lehre und Krankenversorgung verbunden mit einem hochspezialisierten Arbeitsumfeld berufsorientierten Fort- und Weiterbildung mit individueller Planung Ihrer beruflichen Karriere Umsetzung von eigenen Ideen und der Arbeit in einem innovativen interdisziplinären Team Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Beruf und Familie in die Realität umzusetzen Betreuung Ihrer Kinder durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Universitätsklinikums Nutzung von betrieblichen Präventionsangeboten, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital Kontakt: Schwerbehinderte sind ausdrücklich zur Bewerbung aufgefordert. Wir bitten Sie, sich vorzugsweise online zu bewerben, um so den Personalauswahlprozess schneller und effektiver zu gestalten. Selbstverständlich bearbeiten wir auch Ihre schriftlichen Bewerbungen (mit frankiertem Rückumschlag), ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, diese senden Sie uns bitte online bis zum 08.12.2019 unter der Kennziffer EKF0719879 zu. Vorabinformationen erhalten Sie von Frau Sabine Marschollek per E-Mail an: sabine.marschollek@uniklinikum-dresden.de Werde Teil unseres Erfolgs. Jetzt informieren und bewerben: ukdd.de/karriere Medizinische Fachangestellte Medizinischer Fachangestellter MFA Arzthelfer Arthelferin Hilfskraft Med. Fa. medical assistant Pfleger Pflegerin Schwester Krankenschwester Gesundheits- und Krankenpfleger Krankenpflegerin Krankenschwester Gesundheitspfleger Gesundheitspflegerin GuK Pflegekraft Pflegefachkraft study nurse </p> </body>