Specialist Drug Safety (m/w/d)
Specialist Drug Safety (m/w/d)
<body> <h1>Specialist Drug Safety (m/w/d)</h1> <h2>Hays AG, Haar</h2> <p> Specialist Drug Safety (m/w/d) Haar | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Referenznummer Jetzt bewerben Jetzt bewerben Meine Aufgaben Bearbeitung und Erfassung eingehender Meldungen von unerwünschten Ereignissen aus den Bereichen Spontanmeldungen, nicht-interventionellen Studien, Registern, Literatur oder aus Social Media Kanälen in das lokale elektronische System, beinhaltet die Bearbeitung komplexer Fälle, z.B. mit Krankenhausberichten, die Kodierung von Ereignissen nach MedDRA-Richtlinien, die Erfassung von Begleiterkrankungen und Begleittherapien sowie die Erstellung einer Fallzusammenfassung ("Narrativ") in englischer Sprache Weiterleitung der im lokalen System erstellten Berichte an die globale PV-Datenbank über E2B oder an Vertragspartner Selbstständige Bearbeitung und Beantwortung von fallspezifischen Anfragen von Global Safety oder Vertragspartnern in englischer Sprache Review der Fälle nach definierten Kriterien zur Sicherstellung der inhaltlichen Qualität und Korrektheit Implementierung von Qualitätskontrollmaßnahmen im lokalen System zur Sicherstellung interner Compliance-Vorschriften (z. B. Einhaltung interner Meldefristen) Mögliche Unterstützung bei der Einholung zusätzlicher Informationen von Ärzten, Apothekern oder Patienten Verwendung von Standardbriefvorlagen und Versand von vorgegebenen Fragebögen Teilnahme an PV-internen Projekten je nach Anforderung durch den Vorgesetzten Meine Qualifikationen Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Life Science Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit dem Schwerpunkt "Erfassung / Kodierung / Verarbeitung von unerwünschten Ereignissen in Datenbanken" (z. B. in Oracle Argus®, saphëus®, BPIPheda) Sehr gute Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich) Sehr gute Englischkenntnisse (Leseverständnis, aber auch die Fähigkeit zum selbständigen Lesen englischer Texte mit teilweise komplexen medizinischen Inhalten zu verfassen) Sehr gute Kenntnisse und Beherrschung der gängigen Office-Programme, insbesondere Excel Sehr detailorientiertes, genaues, strukturiertes und konzentriertes Arbeiten unter Einhaltung der vorgegebener enger Fristen Fähigkeit, auch unter Termindruck Aufgaben klar zu priorisieren und komplexe Zusammenhänge zu verstehen Druck Flexible, team- und aufgabenorientierte Gestaltung der Arbeitszeiten Arbeiten im Team, aber auch selbstständiges Arbeiten gewohnt Initiative und proaktive Arbeitseinstellung Meine Vorteile Internationales Unternehmen Über Hays Als einer der größten Personalberater für den juristischen Markt zählt Hays zu den ersten Adressen für Rechtsexperten, die sich hohe Ziele gesteckt haben und in der Lage sind, diese auch zu erreichen. Dies gilt gleichermaßen für engagierte Nachwuchsanwälte sowie für erfahrene Juristen, die sich auf dem Partner-Niveau verändern wollen. Seit 1991 bietet Hays die Personalberatung und Personalvermittlung im Legal-Bereich an. Unsere Berater sind zumeist selbst Juristen - sie kennen das Metier und haben einen Blick für Details, die zwischen Unterschrift und Absage entscheiden können. Sie können sich völlig kostenfrei in unseren qualitätsgesicherten Kandidatenpool aufnehmen lassen und von interessanten und passenden Positionen profitieren. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Jacqueline Klawonn Referenznummer Kontakt aufnehmen E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de Jetzt bewerben Jetzt bewerben </p> </body>