Trial Manager (m/w/d)
Trial Manager (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen
Trial Manager (m/w/d)
Palleos healthcare ist eine internationale full service CRO, fokussiert in West- und Mittel-Europa. Wir bieten Kunden der Pharmaindustrie und biotech Unternehmen ein breites Spektrum an Dienstleistungen mit hoher medizinischer Expertise. Unsere Expertise erstreckt sich weiter in der Durchführung klinischer Studien bis hin zur Beratung von Entwicklungsplänen sowie der Markteinführung innovativer Medizinprodukte und Arzneimittel. Durch unseren Partner Xlife sciences sind wir beratend bei pre-klinischen Forschungsprojekten unterwegs.
Ihre Aufgaben als zentrales Bindeglied zwischen Sponsor und Prüfzentrum:
- Monitoring von klinischen Prüfungen der Phase I-IV
- Mitarbeit in der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß internationalen Richtlinien (ICH-GCP und ISO 14 155), länderspezifischer Gesetze (AMG und MPDG) und nach Vorgaben des Prüfplanes gemäß unserer SOPs
- Planung, Durchführung und Reporterstellung von Vor-Ort-Visiten (Pre-Study Visits, Initiierungen, On-site Monitoring- und Close-out Visiten) sowie Telefon-Remote-Monitoring
- Sie implementieren und überwachen corrective und / oder preventive Actions am Prüfzentrum
- Sie überwachen die Drug Safety am Prüfzentrum (Follow-up des SAE Reportings, Durchführung des Drug Accounts) und stellen sicher, dass das Prüfzentrum zeitgerecht und ausreichend mit Prüfmedikation versorgt ist.
- Sicherstellen des termingerechten Projektfortschritts im Trial Management
- Zusammenarbeit mit dem Studienteam am Prüfzentrum
- Pflege der Monitoring-Aktivitäten in unterschiedlichen internen Tracking Systemen
- Präsentation des Monitoring-Status der Projekte in internen Meetings
- Zusammenarbeit im interdisziplinären Projekt-Team
Ihr Profil
Sie
- haben ein Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinisch / technischen oder äquivalenten Bereich oder eine Ausbildung im Gesundheitswesen erfolgreich abgeschlossen
- verfügen über ein oder mehrere Jahre Berufserfahrung
- haben hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- verfügen über sehr gute Organisationsfähigkeit, Flexibilität und Selbstständigkeit
- haben Freude am Umgang mit Menschen und sind bereit zu reisen (ca. 30% der Zeit)
- sind sicher im Umgang mit allen Microsoft-Office-Anwendungen
Wir bieten
- Weiterbildungsmöglichkeiten in AMG und MPDG / ICH GCP
- Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- 30 Tage Urlaub und kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
- ein strukturiertes Onboarding durch unsere fachkompetenten und freundlichen Mitarbeiter
- alternierendes Homeoffice
- professionelle Unterstützung bei Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung in unserem Unternehmen
- eine offene und schnell überlegt handelnde Organisation mit Willen zum Wachstum
- eine Crew aus Teamplayern
Nutzen Sie Ihre Chance, Teil des palleos healthcare Teams zu werden und bewerben Sie sich jetzt! Senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer YF-10414 zusammengefasst in einer PDF-Datei per E-Mail an bewerbung[AT]palleos.com. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.